百濟神州廣州生物藥生產基地第二工廠在廣州知識城竣工，第三工廠建設同步啟動。李劍鋒 攝
3月30日，在廣州市舉行的第七屆中國廣州國際投資年會新聞發布會上，黃埔區、廣州開發區對外發布《廣州知識城促進生物醫藥產業高質量發展十條》（簡稱“生物醫藥10條”），從重大項目、創新突破、模式引領、特質環境、金融支撐、彙聚英才、頂尖研發、集群品牌等8大核心條款給予扶持。其中，單個項目引進最高可獲5億元，新藥問世企業最高可獲得約1億元，扶持力度全國居首。
據悉，黃埔區、廣州開發區把生物醫藥作為龍頭支柱產業重點打造，大力引進世界頂尖生物醫藥企業，聚力建設千億級生物創新型產業集群。目前，全區集聚生物醫藥企業超1000家，其中高新技術企業325家。2020年實現營業收入超1000億元。生物醫藥領域上市企業15家（不含新三板），占廣州市75%，總體發展水平居國內第一梯隊。
此次出台的“生物醫藥10條”是該區繼出台《加快生物醫藥發展實施意見》《促進高端生物製藥產業發展辦法》後，推出的又一重磅生物醫藥領域扶持政策。至此，該區已建立涵蓋生物醫藥項目落戶、研發創新、產業化、產品應用等全生命周期的政策體係。實施細則將於30個工作日內出台，細則出台後30個工作日內將上線辦事指南，開展政策兌現工作，確保政策及時有效落地落實。
全力引進重大項目
最高按固定資產投資總額30%給予扶持
項目是黃埔區、廣州開發區經濟發展的生命線，是實現高質量發展的重要引擎。為吸引重大生物醫藥項目在黃埔落地生根，“生物醫藥10條”提出，對全區生物醫藥產業發展具有全局帶動和重大引領作用的產業項目建設，最高按固定資產投資總額的30%給予扶持，單個項目最高5億元，扶持力度全國最大。
同時，全麵支持企業研發，大力引進全球生命科學領域研發強、成長好、產出高、帶動大的標杆項目。對世界500強、全球製藥及醫療器械行業50強、經認定的細分行業龍頭企業、行業獨角獸等創新能力突出的企業在區內設立的獨立法人總部、研發中心，或新入駐的國際知名實驗室，給予最高1500萬元扶持。
此外，該區還將對優質生物醫藥產業項目優先給予產業用地供應，支持提高土地利用率，或提供具有獨立產權的工業廠房，助力區內生物醫藥企業立足高地、勇攀高峰。
政策力度之大，折射出黃埔區、廣州開發區對生物醫藥產業的高度重視。實際上，從2017年起，該區就大力實施IAB產業發展計劃，在全國率先推出了“IAB發展實施意見”“高端生物製藥”等政策，加上此次“生物醫藥10條”，形成了多維度的政策供給體係。這些基於生物醫藥產業導向、發展模式和路徑而謀劃的政策條款，扶持力度在國內首屈一指，成為全國生物醫藥產業政策創新的風向標。
“十四五”期間，該區實施黃埔製造“萬億計劃”，打造生物醫藥千億級產業集群是其中極為重要的組成部分。目前，該區已形成以廣州知識城、廣州國際生物島、廣州科學城為核心的生物醫藥集聚區，引進思拓凡、瑞士龍沙、阿斯利康、默克、百濟神州、諾誠健華、百奧泰等一大批國內外頂尖生物醫療企業，推進人類細胞譜係、生物島實驗室等大科學裝置和新型研發機構建設，成功躋身國內生物醫藥發展的第一梯隊。
重大項目牽引帶動下，黃埔生物醫藥產業成績亮眼。在建百濟神州、康方藥業等項目生物製藥產能超過60萬升，在全國領先。創新藥數量在全國開發區中位居前列，尤其是中美同時上市品種最多。區內體外診斷行業規模、第三方醫學檢測機構規模全國最大。啟動建設占地3.3萬平方米的國際疫苗研發生產創新示範基地，以新冠疫苗為核心，重點引進核酸疫苗、重組疫苗、病毒樣顆粒疫苗、中和抗體等國際先進的創新項目。
全速支持創新突破
新藥問世企業最高可獲約1億元
創新是生物醫藥的靈魂，臨床試驗是新藥上市投入最大、最為關鍵的環節。鼓勵創新藥研發，搶占生物醫藥產業競爭戰略製高點，成為黃埔區、廣州開發區生物醫藥產業發展的突破點之一。
對此，“生物醫藥10條”提出，對完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的創新藥，分別給予最高1000萬元、2000萬元、3000萬元扶持，獲得新藥證書或注冊批件，再給予1000萬元補貼。一項新藥問世，疊加市裏政策，企業最高可獲得約1億元扶持，力度全國最大。
值得注意的是，根據該區現有的生物醫藥產業政策，新藥上市後，企業還可以根據該產品對地方經濟發展貢獻，每年再獲得最高5000萬元的扶持。
同時，該區還在支持創新成果產業化上下功夫，重點規劃廣州國際生物醫藥產業園，為企業提供國際一流的園區用地配套，以及廠房定製等特色服務。大力引育龍頭型合同研發服務機構（CRO），對重點CRO企業給予最高5000萬元的一次性資助，力圖有效降低新藥研發成本，加快新藥創製進程，助推中小微創新企業藥物研發模式創新。重點規劃引進龍沙生物等國際一流的合同生產（CMO/CDMO）機構，支持創新成果依據上市許可持有人（MAH）製度委托生產，多種方式解決研發成果產業化需求。
此外，“生物醫藥10條”提出，以服務全球頂尖實驗室、建設國際生物安全示範區為目標，支持區內科研機構和企業與廣州實驗室等重大創新平台開展聯合科研攻關，對納入廣州實驗室等重大創新平台體係並承擔國家、省、市科技部門立項資助的重大或重點專項科研任務的企業或機構，分別給予最高1000萬元、600萬元、200萬元資金配套。
可預見，未來政策落地，將帶動新一輪創新研發熱潮。
全心營造特質環境
百億規模資金重點投向初創企業
好的營商環境是生產力、競爭力。針對生物醫藥行業的痛點堵點問題，黃埔區、廣州開發區提出，發揮科技創新創業投資母基金引導作用，采取政府引導、市場運作方式，形成總規模100億元的資金，重點投向種子期、初創期生物醫藥科技企業。同時，設立新藥申報服務平台，成立申報審批服務專班，為藥品及醫療器械注冊申報提供一站式全流程專業化服務。
在人才引進和培育方麵，該區鼓勵新引進的優質項目開展員工培訓，重點企業每年可以獲得最高300萬元培訓補貼。對重點支持的創新藥企業，鼓勵和獎勵到廣州生物培訓學院等專業機構培訓，鼓勵走出去，到境外專門生產企業培訓，培養優秀的技能型操作人才。對符合條件的博士以上優秀青年人才購買廣州首套住房給予50萬元扶持。
一直以來，黃埔區、廣州開發區致力於彙聚核心生物人才，打造多層次人才金字塔。引進了海內外高端生命科學人才400多人，其中鍾南山院士領銜的廣州呼吸疾病研究所，王曉東院士領銜的百濟神州，施一公院士領銜的諾誠健華均已建成，形成“塔尖”人才示範引領項目。建設生物島實驗室黃埔學院，培養創新型、複合型、實戰型人才。聯合思拓凡（Cytiva）和愛爾蘭國家生物工藝研究與培訓所，打造國內首家生物製造工藝培訓學院——廣州生物製造工藝培訓學院，每年擬培養逾千人的生物醫藥應用型人才。（供稿：徐潔芹 範敏玲 林煌 黃嘉慶）
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